A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição e o uso de fármacos utilizados no controle da pressão arterial elevada e no tratamento do câncer de mama. A decisão foi oficializada por meio da Resolução 2.238/2026, divulgada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União (DOU).

Um dos produtos afetados é o Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, um medicamento oncológico produzido pela United Medical Ltda. A própria empresa iniciou o recolhimento voluntário do Lote 148386 devido a um desvio de qualidade, onde o teor do princípio ativo foi identificado abaixo das especificações aprovadas.

O outro fármaco sob suspensão é o maleato de enalapril - 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda, indicado para o tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca. A Anvisa informou que o problema reside em um erro na rotulagem das embalagens do produto.

As embalagens apresentam equivocadamente a dosagem de “10 mg” na descrição da composição, quando o correto seria “20 mg”. Para este medicamento, os seguintes lotes foram suspensos:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Orientações para os consumidores

Indivíduos que possuam em sua residência os medicamentos alvo da proibição da Anvisa devem cessar imediatamente o seu uso.

Recomenda-se buscar orientação junto a um médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde responsável pelo tratamento. Além disso, é aconselhável entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas fabricantes, a United Medical Ltda e a Hipolabor Farmacêutica Ltda.

Outras medidas de fiscalização

A Anvisa também suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, produzida pela Indústria Farmacêutica S/A. Um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou resultados insatisfatórios em uma análise de qualidade do produto. A medida inclui o recolhimento do lote e a proibição de sua venda, distribuição e utilização.

Adicionalmente, foi determinada a apreensão de todos os lotes do produto Cápsulas de óleo de pequi, fabricado pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A agência reguladora justificou a ação pela ausência de registro, notificação ou cadastro do produto, além do fato de a fabricante não possuir autorização de funcionamento.

Fica, portanto, vedada a comercialização, distribuição, fabricação, publicidade e o uso deste produto.

*Este conteúdo foi produzido por estagiária sob a supervisão da jornalista Mariana Tokarnia