A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, na última segunda-feira (18), uma nova autorização terapêutica para o fármaco Enhertu (trastuzumabe deruxtecana).

Anteriormente já disponível no Brasil para combater o câncer de mama, o fármaco agora terá seu uso expandido. Ele será empregado em conjunto com o pertuzumabe como terapia de primeira linha para pacientes diagnosticadas com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+). Esta nova aplicação abrange duas condições específicas desse tipo de câncer:

• Irressecável: Refere-se a tumores que não podem ser completamente extraídos por meio de procedimento cirúrgico.
• Metastático: Caracteriza-se pela disseminação da doença do sítio original para outras regiões do organismo.

O subtipo HER2-positivo corresponde a cerca de 20% dos diagnósticos de câncer de mama e é conhecido por sua natureza mais agressiva, apresentando um risco elevado de progressão e um prognóstico desfavorável, especialmente em fases avançadas ou metastáticas.

Apesar das significativas evoluções terapêuticas, essa forma da doença ainda não possui cura, o que a estabelece como um desafio considerável para a saúde pública.

Segundo informações da Anvisa, a decisão de estender a indicação do medicamento foi embasada por um estudo que evidenciou uma melhora clinicamente pertinente e estatisticamente expressiva na sobrevida livre de progressão da doença.